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从上市突破到刷新出海纪录!温江创新药跑出“加速度”
来源:县域经济网 2025-12-24 16:17:05 作者:戚原 编辑:李安琪 责任编辑:付曦地

作为四川省、成都市创新药、高端医疗器械、核医药产业主要承载地,“十四五”期间,温江区创新药研发成果不断涌现,多款创新新药成功获批上市,并接连刷新国内创新药出海纪录。这些突破性进展,正为温江构建“3+6”现代化产业体系,聚力培育医药健康地标产业,加快建设西部一流的医药健康产业高地,提供日益坚实的发展支撑。

龙头企业领跑温江创新药跑出“加速度”

不久前,由四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的创新药HER2 ADC博度曲妥珠单抗(舒泰莱®)正式获得国家药品监督管理局批准上市。截至目前,科伦博泰已有4款产品——芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)、塔戈利单抗(科泰莱®)、西妥昔单抗N01(达泰莱®)、博度曲妥珠单抗(舒泰莱®)针对7项适应症在国内获批上市。此外,科伦博泰拥有30余个重点创新药项目,10余个项目正处于临床阶段。

值得一提的是,2022年,科伦博泰与杭州默沙东制药有限公司达成3次授权许可协议,总交易对价最高达118亿美元,在当年全球制药行业授权交易合作TOP 10中排名第1位。不止科伦博泰,四川百利天恒药业股份有限公司也加速推动创新药“出海”。

2023年,百利天恒与百时美施贵宝(中国)医药有限公司达成独家授权许可,潜在总交易额达84亿美元,刷新了国产创新药单品种授权交易新纪录。今年,百利天恒也好消息不断,在研1类新药上市申请获国家药监局药品审评中心受理、出海交易触发2.5亿美元国内单个ADC资产首笔最大里程碑付款、市值突破千亿元大关……市场火热叠加政策利好、创新积淀,百利天恒正加速成长为肿瘤治疗领域全球领先的跨国企业。

创新药龙头企业迅速崛起,扎根温江发展多年的医药企业也争相布局创新药赛道。四川海思科制药有限公司自2003年落地温江,初期以化学仿制药生产销售为主。2012年起,布局小分子创新药研发,逐步构建仿创结合的“双轮驱动”业务模式。2020年底,其首个创新药环泊酚注射液(思舒宁)获批上市,成为中国首个自主化合物创新静脉麻醉药物,填补了国内40年无突破的麻醉药研发空白。

目前,海思科已有4款I类创新药获批上市。“今年年底或明年初,预计还会有两款自主研制的创新药上市。”四川海思科制药有限公司总经理窦博说道。

百利天恒、科伦博泰市值破千亿,双双上榜“最具影响力生物药企业”TOP10、“中国创新力企业50强”,成都医学城聚集了650余家医药健康上下游企业,园区发展生物医药战略性新兴产业获国务院表彰,先后获评国家新型工业化产业示范基地、国家级中小企业特色产业集群等,成功跻身“中国生物医药专业园区TOP20”……5年来,温江跑出了创新药发展的“加速度”。

厚植创新生态培育更多“温江造”创新药产品

创新药企的快速发展,源于温江持续优化的产业生态与显著的集聚效应。在全国率先提出“三医融合”发展理念的温江,坚持以医药健康产业为核心,成功打造ADC(抗体偶联药物)、RDC(放射性药物)、CXO(研发生产外包)三大在国际国内具有较高知名度的特色赛道品牌,构建覆盖研发、生产、流通与服务全链条协同的产业生态。

深耕温江的通瑞生物,拥有国际领先的放射性药物中试平台,成为创新药加速从实验室走向临床的关键引擎。今年10月,通瑞生物制药(成都)有限公司放射性药物中试平台服务的百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物镥[177Lu]-BL-ARC001注射液临床试验申请获得默示许可。在百利天恒相关负责人看来,这一创新药研发快速推进的背后离不开其核心CRDMO合作伙伴通瑞生物的强力支撑。

良好的产业创新生态,为企业加速推动创新药研发进程提供了高效协同的创新网络与持续支撑的发展动能。此外,成都通德药业有限公司的“智耀通”创新药物CDMO服务平台,也累计实施超300个服务项目,涵盖20余个创新药,其中超100个项目成功实现上市转化。

对创新药企而言,加速研发是立足之本,而成功出海则是实现价值跃升的关键一跃。“我们正加速推动国际化布局,在生物样品、对照药品等方面需要与国际合作伙伴进行大量交流。”科伦博泰副总经理兼首席战略官冯毅坦言,针对创新药企业出海需求,温江携手市口岸物流办、成都海关等单位先行先试,创立了“关地联动”通关模式,将通关时间缩短了2—3个月,“这种高效的服务机制,为企业参与全球创新竞争赢得了宝贵时间。”

此外,温江还抢抓省药监局审评审批制度改革窗口期,推动四川省药品检验研究院落子,促成四川省食品药品审查评价及安全监测中心成都医学城分中心成立,为创新药企打通注册申报、检验检测“优先通道”。

过去5年,依托日益完善的创新生态,温江创新药捷报频传,发展动能持续增强。站在“十四五”收官与“十五五”谋划的新起点,温江将持续推动创新育新,厚植创新生态、做优发展环境,引育更多“镇园之宝”“明日之星”,培育更多“温江造”创新药拳头产品。(记者 戚原 通讯员 王戎 陈思洋)

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