山西转型综合改革示范区晋中开发区(以下简称“晋中开发区”)深入贯彻“健康中国”战略,抢抓生物医药及医疗器械列为国家新兴支柱产业的重大机遇,立足太原晋中一体化核心区位与大学城科教资源,将培育发展生物医药和医疗器械潜力产业作为因地制宜发展新质生产力的重要突破口。坚持前瞻布局、先行先试,从战略统筹、链式培育、营商环境三个维度系统发力,推动产业实现从无到有、从点到链的跨越式发展,成功入选山西省级消费品特色园区,蹚出一条内陆开发区培育战略性新兴产业的务实路子。
规划先行,才能行稳致远。晋中开发区抢抓四级政策叠加机遇,科学布局生物医药与医疗器械产业协同发展,深刻洞察全球产业链重构、健康消费扩容、京津冀产业外溢等宏观大势,构建“国家定方向、省级强统筹、市级促协同、区级重落地”的梯次支撑体系。国家层面从“十四五”产业攻坚到确立为支柱产业,全要素资源加速倾斜;山西省将医药产业列为战略性新兴产业,纳入重点产业链高位推进,山西省药监局等12部门出台改革措施,以制度创新打通审批堵点;晋中市将其纳入太原晋中一体化核心产业,明确开发区为医药健康产业重要承载区;区级层面将生物医药列为七大重点产业链,迭代升级“医药产业十条”和医疗器械专项政策,累计兑现奖补超千万元。
发展路径清晰,产业承载有序跟进。晋中开发区确立“医药稳盘、器械突破”的总体思路,医药产业聚焦“中药现代化、化学药高端化、生物医药前沿化”,依托骨干企业做大存量;医疗器械产业创新“研发在发达地区、审批在晋中、生产在园区”协同机制,重点发展中医器械、理疗康复、轻医美等细分领域,推动注册人从“持证”向“生产”转型,力争三年建成山西全省示范园区。围绕空间承载,坚持存量优化与增量拓展并重,构建梯次衔接、功能互补的发展格局。汇通产业园已形成医药产业核心集群,山西德元堂药业有限公司、山西振东安欣生物制药有限公司等骨干企业集聚成势;利用有源医疗器械示范基地等现有空间,为医疗器械项目提供快速落地条件;建设山西省首个规模化医疗器械产业园,占地118.79亩、总建筑面积13万平方米,集孵化、研发、生产、服务于一体,推行“管委会+平台公司”管运分离模式,与星禾药业(山西)集团有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司等12家企业签订入驻或意向协议。晋中开发区还谋划建设医药产业园,规划400亩,推动山西鑫煜制药股份有限公司二期项目、山西泽辰医药科技有限公司扩产项目落地,形成双园联动发展态势。
一手抓医药提质增效,一手抓器械增量扩规,同步做强精准招商,推动产业聚链成群、积厚成势。医药产业以链核引领筑牢根基,以品种优势锻造核心竞争力。全区集聚医药企业29家,其中规上工业企业9家、限上商贸企业12家、规上服务企业3家,构建起以山西德元堂药业有限公司为山西省级链核企业、山西振东安欣生物制药有限公司为龙头、山西宝泰药业有限责任公司与山西信谊通制药有限公司等为骨干的梯队矩阵。山西振东安欣生物制药有限公司“达霏欣”搽剂市场占有率行业领先,山西宝泰药业有限责任公司多潘立酮制剂打破进口依赖,山西信谊通制药有限公司产品远销亚非南美10余国。园区拥有山西省级企业技术中心3家、山西省级新型研发机构1家,高新技术企业15家、专精特新企业9家。2025年,规上工业产值达9.8亿元,限上商贸营收达12.01亿元,山西锦烁生物医药科技有限公司提供专业检验检测支撑,形成“生产—流通—服务”全链条。
医疗器械赛道聚焦高附加值领域,晋中开发区加快构建“注册—生产—协作”一体化生态。累计落地企业51家,其中生产型企业10家、注册人企业41家,已获批二类注册证109个,拥有高新技术企业4家、专精特新企业2家。山西瑞博隆生物科技有限公司成为北京同仁堂股份有限公司、修正药业集团股份有限公司等85家品牌指定生产工厂,获评国家级专精特新“小巨人”。开发区内委托生产协作网逐步形成,上下游配套效应不断释放。招商工作中,综合运用领导招商、市场化招商、产业链招商、以商招商等多元路径,高频次举办长三角、珠三角、京津冀专题推介会,依托山西省药监局及行业协会精准对接,建立“靶向企业库”,实行“一对一”跟踪服务。山西康必健医药集团有限公司落地后主动引荐5家注册人企业,形成链式效应;金华普莱康医药科技有限公司、上海凯创生物技术有限公司等一批优质项目快速落地,有效承接发达地区产能转移。
营商环境是产业竞争力,也是项目落地的关键支撑。晋中开发区聚焦服务效能、融资畅通、产教协同,构建全周期、全方位服务保障体系。政务服务上,着力打造便捷高效、集成联动的服务体系,与山西省药监局战略合作,设立全省首个“生物医药产品注册指导服务站”,推行“前置指导、研审联动、并联审批”,二类器械审批周期由6至12个月压缩至4个月,创造了“晋中开发区速度”。华瑞医疗科技(山西)有限公司立式CT项目仅41天取得生产许可证;注册人转生产企业简易入区程序创新推出,从制度层面打破行政壁垒。还整合检验检测、共享中试、全程代办等服务,山西锦烁生物医药科技有限公司作为山西省级检验检测机构,服务费按市场价70%收取;医疗器械产业园规划建设共享中试车间,企业可按小时租赁专业设备,有效降低初期投入成本;“全代办”服务深入推行,山西康必健医药集团有限公司项目仅2个多月取得生产许可证,山西嘉文生物科技有限公司从太原整体搬迁后短短数月投产,让企业切实感受到“政府贴心帮”的温暖服务。
破解资金难题,产业发展才有更足底气。晋中开发区强化政府引导、市场运作,构建覆盖企业全生命周期的融资服务链条。“六新医药一号”股权投资基金对山西鑫煜制药股份有限公司投资400万元、向杭州百诚医药科技股份有限公司投资1000万元,带动产业升级;计划设立5亿元医疗器械产业发展专项基金,重点投向高端医疗器械制造、智慧医疗等领域。深化银企合作,对医药和医疗器械等重点产业企业执行优惠利率,协调给予山西宝泰药业有限责任公司、山西德元堂药业有限公司等企业在合规范围内更低贷款利率。依托“基金岛”全省首家股权基金投融资一站式金融服务集聚区,注册政府投资母子基金18支,2025年吸引10家机构入驻,持续为产业发展提供金融支持。
人才和成果转化,是潜力产业长远发展的基础。晋中开发区聚焦政校企协同、平台赋能,促进人才培育与科研成果落地。依托山西医科大学等5所医科类高校,每年输送专业人才1.5万人。牵头成立“晋中现代医药大健康市域产教联合体”,山西药科职业学院被授予“产教融合创新基地”,山西中医药大学中药制药产业学院锦烁分院正式成立。此外,还联合山西省药监局共建“医药创新转化公共服务平台”,进一步打通科研成果转化通道。
晋中开发区生物医药和医疗器械潜力产业持续扩大规模、提升能级,核心竞争力加速跃升,正源源不断为区域培育新质生产力、推动高质量发展注入强劲动能。(记者 席兆平 通讯员 李建芳)